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气泡点扩散流完整性测试仪
简要描述:气泡点扩散流完整性测试仪、内置打印机,可快速的打印出测试结果或历史数据或实时数据曲线。全面符合GMP要求,符合21 CFR Part 11关于电子数据的完整性,电子签名,审计追踪的要求。防尘防溅技术专为生产环境设计。体积小、重量轻、耗能少、携带方便四级用户权限管理。
更新时间:2024-07-14
产品型号:BQS-40
厂商性质:生产厂家
访问量:1014
品牌 | 北广精仪 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,生物产业,农业,文体 |
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气泡点扩散流完整性测试仪可用于医药工业及生物领域等除菌过滤工艺中膜过滤器(膜或滤芯)完整性的检查。
气泡点扩散流完整性测试仪泡点测试泡点的定义
在一块充分浸湿的过滤膜上,气体能从其中最大的毛孔束中穿透置换液体形成气流,这个临界压力就是起泡点压力。
完整性测试滤膜被*润湿后,在上游施加压力,滤膜通道可以看做毛细管,毛细管作用使得浸润在毛细管中的液体从孔中流出当上游压力增加,上游气体溶解在润湿液中,由于下游处 于常压状态,低于上游压力,气体会从润湿液中溢出而形成气体的扩散现象。随着上游压力的增大,扩散也加快,当压力增至泡点压力时,下游可检测到显着的扩散气体。在一定 的润湿介质中,不同孔径的滤膜对应不同的泡点值或不同 的 扩散流。因此,如果滤膜有完整性缺陷,如破损,则检测到显着扩散气体时的压力将低于相应的泡点值,用实际测试得到的压力或扩散流值与滤膜本身的泡点值或扩散流值比较,来判断滤膜的完整性。
泡点测试程序
起泡点测试的一般程序包括:
1、用相应的溶剂润湿滤膜,一般亲水性滤膜用纯水润湿,疏水性膜用乙醇/水混合溶液润湿;
2、根据滤芯生产厂家给的资料数据,将系统压力加到预计起泡点压力的80%;
3、慢慢加压直到出现大量连续的起泡;
为什么扩散流的方法更好?
起泡点值只是一个定性的值,从开始起泡到最后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值 , 不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题,同时扩散流的测试压力要低于最小泡点的压力,能起到保护滤芯、延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。
水浸入法介绍
以前 : 疏水滤芯用有机溶液测试
由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,必须使用异丙醇 / 水的混合溶液来润湿滤膜。
缺点:
1 过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化
2 通常滤芯必须从过滤滤壳中取出并在另一个独立的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。
3 异丙醇测试只能在灭菌前进行
4 异丙醇作为气体污染物必须被*去除
5 无法检测滤芯的疏水性 6 无法检测滤芯安装的正确性
水浸入法测试的介绍:
在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。最大的侵入发生在最大的孔。如果孔径 “ 太大 ", 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入最大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。
优点:
1 在线测试 2 可以在蒸汽灭菌后进行
3 只使用水,不含 DOP 或溶剂等污染物
4 同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性
6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) ? 大气压 (mbar)
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
技术参数:
电源/功率 170-240V AC, 50/60Hz;100W
大操作压力 7999 mbar
进气压力 3000 mbar
外型尺寸 240(宽) x320(深)x 260(高)
测试范围 测试压力:500-6900mbar
测试精度 灵敏度:± 1.0 mbar ; 气泡点:±60 mbar ;
操作条件 环境温度:0℃ ~ +50℃;相对湿度:10-80%
测试耗时 基本泡点测试:2 min±2min; 扩散流测试7±2min;水浸入流量测试7±2min;系统气密性:3±1min;
打印功能 中文/英文打印,打印测试条件、测试结果、测试曲线;
历史记录功能 32G存储空间,保存数据100万条 支持SD卡及U盘导出数据
显示屏 尺寸:5.7-7寸;256色;触摸屏
语言选项 中文/英文
应用领域:
◆ 药液除菌过滤器的完整性测试
◆ 除菌空气过滤器的完整性测试
◆ 制药用气体除菌过滤器的完整性测试
◆ 储罐空气呼吸器的完整性测试
◆ 制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
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