膜包过滤器完整性检测仪

膜包过滤器完整性检测仪膜包过滤器完整性检测仪

该产品满足2020年颁布的《药典》要求,实现仪器权限管理、审计追踪、电子签名和选配数据库。

圆片滤膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2.5″至40″

性能参数 

高智能化：测试流程全自动控制，无需人工干预；

高可靠性：检测精度高，重现性好；

高人性化：中文/英文操作环境，触摸屏输入，操作界面友好；

多功能化：可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能；

高集成化：仪器采用便携设计，体积小，使用轻便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系统；

高实用化：数据存储、实时打印检测结果，符合GMP的要求。

（前向流）及保压法测试，检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
单纯测定泡点值的方法并不能*确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系，所以必须结合扩散流方法综合评价，才能保证无菌过滤工艺的完整性。
仪器特点：
◆ 在线检测，不干扰下游的无菌状态，*在线式检测要求；
◆ 微电脑控制全自动检测，具有气泡点扫描、快速泡点检测、扩散流加泡点同时检 测、保压法等多种检测功能；
◆ 抛弃了单纯的压力衰减分析原理， 采用了*表观扩散流分析原理，检测精度与稳定性更好，对过滤器完整性检测的结果与细菌挑战实验关联性更好。
◆ 检测精度及重现性达到或超过国外同类产品的水平，即可以检测国产滤芯，也可检测进口滤芯；
◆ 具有系统自检功能，对系统气密性、误操作等具有报错功能；
◆ 存储功能，仪器自动存储检测结果；
◆ 采用*测试方法，可以检测大过滤面积的过滤器及过滤系统；
◆ 泡点值与扩散流双参数分析，确保完整性测试的高度可靠性；
◆ 在线时时显示压力与扩散流曲线，帮助分析过滤材料的性能和技术参数；
◆ 通过数据线线连接，远程中央控制；
◆ 5.7"带背光数字液晶显示屏，显示清晰；
◆ 采用普通纸针式打印机打印，便于记录的存档；
◆ 存储功能，存储500组检测结果，与PC机连接，可无限存储；
◆ 中英文界面选择，方便操作；