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小型滤芯完整性测试仪
简要描述：小型滤芯完整性测试仪水侵入值(Water Intrusion Rate):从压降,测试时间和上游体积计算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。水侵入法对过滤面积1000 cm2以上到大规模系统的疏水性过滤系统均有效.
更新时间：2024-07-16
产品型号：BQS-2600
厂商性质：生产厂家
访问量：764
产品详情
| 品牌 | 北广精仪 | 应用领域 | 环保,化工,生物产业,农业,综合 |
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小型滤芯完整性测试仪
1 无菌工艺及验证的需要
a 、确认正确的过滤孔径
b 、检测 O形圈、垫圈、密封垫的泄露
c 、确认消毒灭菌后的完整性
2 法规的要求及需要
a 、国家 GMP 认证的要求
b 、出口认证的要求（如 FDA ）
c 、 SDA 检查
3 生产及成本控制的需要
a 、防止浪费
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止浪费药液
b 、节约生产成本
没有检测仪，大多数厂家滤芯是定期更换，使用检测仪后，可以准确判断滤芯
情况，节约成本
C 、防止无用功
过滤前检测及过滤后检测，以过程保证结果有效，防止返工，节约人力成本，
提高效率
小型滤芯完整性测试仪
水浸入法测试的介绍：
在一定的压力下，测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔
越小，侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径 “ 太大 ", 水就会穿透
过去。 在小于临界压力的测试压力作用下，水不能通过膜而只能浸入到膜基体
中，水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆，浸入是
一个极为缓慢的过程，为了在下游端得到水，需要保持很长时间的压力。
优点：
1 在线测试 2 可以在蒸汽灭菌后进行3 只使用水，不含 DOP 或溶剂等污染物
4 同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性
6 测试压力在低于水穿透点的压力下进行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/测试时间 (min) • 大气压 (mbar)
水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。
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